Özet
GİRİŞ ve AMAÇ
Başarılı otolog hematopoetik kök hücre nakli için yeterli dozda CD34+ kök hücre mobilizasyonu ön koşuldur. Yapmış olduğumuz çalışmada orjinal filgrastim (Neupogen) ile biyobenzer filgrastimin (Tevagrastimin) çevre kanı kök hücre mobilizasyonunda etkinlik açısından karşılaştırılması amaçlanmıştır.
YÖNTEM ve GEREÇLER
Ankara Numune Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kemik İliği Nakil servisinde Ocak 2015 ile Kasım 2018 tarihleri arasında kök hücre mobilizasyonu yapılan 95 hasta retrospektif olarak analiz edildi. Tüm hastalara mobilizasyon rejimi olarak birinci gün siklofosfamid (düşük dozda: 2g/m2 veya yüksek dozda: 3-4 g/m2) ve kemoterapiden 1 gün sonra 5 g/kg dozunda G-CSF başlanmıştır.
BULGULAR
Doksan beş hastanın 50’sine neupogen ile, 45’ine tevagrastim ile kök hücre mobilizasyonu yapıldı. Hastaların demografik özellikleri arasında yaş, tanı, radyoterapi alıp almaması açısından istatistiksel anlamlı farklılık yok iken (p> 0.05); alınan siklofosfamid dozu (neupogen alan kolda daha çok yüksek doz siklofosfamid kullanılmıştır.) ve cinsiyet (neupogen kolunda cinsiyet dağılımı eşit iken, tevagrastim kolunda daha çok erkek hastalar vardı.) açısından farlılık tespit edildi (p<0.05). Yeterli engraftman için gereken minimum CD34 + hücre dozu olan 2 x 106/kg ve çift nakil için 4 x 106/kg lık hedefe ulaşmak açısından orjinal ve biyobenzer ürün kullanımı arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark saptanmadı (p>0,05). Ancak 6 x 106/kg'ın üzerinde kök hücre hedefine bakıldığında neupogen lehine tevagrastim koluna göre istatistiksel olarak anlamlı bir fark izlenmiştir (p=0,021). Otolog kök hücre nakli sonrası nötrofil engraftman günleri karşılaştırıldığında, nötrofil engraftman zamanının neupogen grubunda tevagrastim grubuna göre daha kısa olduğu gözlenirken (yaklaşık 1 gün) (p=0.015), trombosit engraftman zamanı neupogen ve tevagrastim gruplarında benzerdi (p=0.186).
TARTIŞMA ve SONUÇ
Calismamizda 6 x 106/kg'ın üzerinde kök hücre toplanması hedeflendiğinde neupogen lehine farklılık gözlenmiştir. Bu farklılığın nedeni kullanılmış olan siklofosfamid dozunun orjinal molekül (Neupogen) kolunda daha yüksek olması ile iliskili düşünülmüştür. Daha çok vaka serileri içeren, yüksek doz siklofosfamidin kullanıldığı, biyobenzer molekül (tevagrastim) ile orjinal molekülün (neupogen) kıyaslandığı çalışmalara ihtiyaç vardır.
